연구용역, 국전약품(`24)

AI의약허가시스템

요구사항: 의약품 허가 프로세스 리드 타임 단축

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식약처 소관

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eCTD: 국제공통기술문서

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DMF(Drug Master File): 원료의약품 등록 자료

자료 검토

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DMF 구비 서류 체크 리스트 항목과 CTD 문서와의 일치성 검사

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CTD 내에서도 자료 일치성 검사(예: 배치번호 동일한지)  

국전약품-대외비자료(aidlab1234).pdf

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